EverFlo, il concentratore di ossigeno Philips, è stato richiamato?
Risposta breve: no — EverFlo ed EverFlo Q non hanno mai fatto parte del richiamo Philips del 2021. Ecco cosa copriva realmente quel richiamo e cosa è cambiato con EverFlo da allora.
In questa guida
Cosa copriva realmente il richiamo Philips del 2021
Nel giugno 2021 Philips ha richiamato milioni di dispositivi CPAP, BiPAP e ventilatori meccanici a causa di un problema di degrado della schiuma fonoassorbente all'interno di quei tipi di dispositivi specifici. Il richiamo riguardava quella schiuma interna, non la fornitura di ossigeno in generale — e non si estendeva alla linea di concentratori di ossigeno Philips.
EverFlo / EverFlo Q è stato richiamato?
No — EverFlo ed EverFlo Q non facevano parte del richiamo del 2021.
La gamma di concentratori di ossigeno Philips, inclusi EverFlo ed EverFlo Q, non utilizzava la stessa schiuma fonoassorbente coinvolta nel richiamo di CPAP/BiPAP/ventilatori, e non è mai stata citata nell'avviso di richiamo di Philips né nelle successive azioni della FDA.
Se stai usando — o usavi — una EverFlo, non ci sono azioni di sicurezza legate al richiamo del 2021 che si applichino al tuo dispositivo.
Cosa è cambiato con EverFlo dal 2021
Separatamente dal richiamo, Philips ha poi interamente interrotto EverFlo ed EverFlo Q. A gennaio 2024 Philips ha annunciato l'interruzione di una serie di prodotti per il sonno e respiratori negli USA, inclusa la EverFlo. Nell'UE la produzione è terminata anch'essa come parte di una più ampia ristrutturazione del portafoglio, dovuta in parte ai costi necessari per adeguare le generazioni più vecchie di dispositivi al più severo Regolamento sui dispositivi medici (MDR) dell'UE — non per problemi di sicurezza del dispositivo in sé.
Practical takeaway: le nuove unità EverFlo in genere non sono più in produzione. Se stai acquistando oggi, aspettati di trovare scorte residue di vecchio stock o un sostituto di generazione corrente piuttosto che una EverFlo fresca.
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Frequently asked questions
Is the EverFlo dangerous to use?
L'EverFlo non è mai stato collegato al problema di degrado della schiuma dietro il richiamo dei CPAP/BiPAP/ventilatori del 2021. Se hai preoccupazioni sullo stato o sulle prestazioni di una specifica unità, rivolgile al tuo fornitore di apparecchiature o al supporto Philips, non al richiamo del 2021.
Perché l'EverFlo è stato dismesso se non è stato richiamato?
Philips ha interrotto l'EverFlo nell'ambito di una decisione aziendale più ampia — uscendo da alcune parti del portafoglio respiratorio statunitense e, nell'UE, affrontando i costi della ricertificazione dei dispositivi più vecchi secondo il Regolamento sui dispositivi medici dell'UE. È stata una decisione commerciale e normativa, non collegata al richiamo per motivi di sicurezza del 2021.
Quali dispositivi Philips sono stati effettivamente richiamati?
Il richiamo ha riguardato specifiche linee di CPAP, BiPAP e ventilatori — inclusi DreamStation, SystemOne e diversi altri — prodotti prima del 26 aprile 2021. I concentratori di ossigeno non facevano parte di questo elenco.
Posso ancora ottenere pezzi di ricambio o supporto per il mio EverFlo?
È stato segnalato che il supporto di assistenza del produttore è proseguito per un periodo dopo la dismissione, ma la disponibilità varia a seconda della regione e nel tempo. Contatta il supporto Philips o il tuo fornitore di apparecchiature per verificare lo stato attuale della tua unità specifica.
Si prega di notare: questa guida è a scopo informativo generale e non costituisce consulenza medica. Domande sulla tua specifica terapia con ossigeno, sul flusso prescritto o sulle condizioni dell'apparecchiatura devono essere rivolte al tuo medico o al fornitore dell'apparecchiatura respiratoria.
