Il richiamo dei CPAP, BiPAP e ventilatori Philips: cosa devi sapere
Philips ha richiamato milioni di dispositivi per il sonno e respiratori nel giugno 2021 per un problema di degrado della schiuma. Ecco quali dispositivi sono interessati, cosa è cambiato entro il 2026 e cosa fare se ne stai usando uno.
In questa guida
Cosa è successo
Nel giugno 2021, Philips ha emesso un richiamo (negli USA) e una Field Safety Notice (fuori dagli USA) per milioni di dispositivi CPAP, BiPAP e ventilatori meccanici. Il problema riguardava la schiuma in poliuretano usata per ridurre il rumore all'interno di questi dispositivi, che può degradarsi — particolarmente con calore, alta umidità o metodi di pulizia non approvati come sanificatori a ozono o a luce UV — e potenzialmente rilasciare particelle o emissioni chimiche nelle vie aeree.
Negli USA, la FDA ha classificato questo come richiamo di Classe I — la categoria più grave, riservata a situazioni in cui l'uso del prodotto potrebbe causare lesioni gravi o la morte.
Quali dispositivi sono interessati
Tutti i dispositivi CPAP, BiPAP e ventilatori Philips prodotti prima del 26 aprile 2021, sotto qualsiasi numero di serie, sono coperti dal richiamo. Questo include:
L'elenco del richiamo è stato modificato nel tempo — alcuni ventilatori Trilogy Evo venduti fino a febbraio 2024 sono stati aggiunti in seguito. Controlla sempre il tuo modello esatto e il numero di serie rispetto alle informazioni ufficiali sul richiamo di Philips invece di fare affidamento solo sul nome della linea del dispositivo.
Cosa fare se hai un dispositivo interessato
Parlane con il tuo medico
Se il tuo dispositivo è vitale (molti ventilatori lo sono), non smettere di usarlo senza indicazioni mediche — il tuo medico può consigliare opzioni alternative che non interrompano la terapia necessaria.
Per CPAP/BiPAP, parla della sospensione dell'uso
Per la maggior parte delle terapie CPAP e BiPAP per apnea del sonno (non vitali), il tuo medico potrebbe raccomandare di passare a un dispositivo sostitutivo mentre la tua unità richiamata viene gestita.
Controlla lo stato del tuo dispositivo con Philips
I canali ufficiali di risanamento di Philips sono la fonte autorevole per sapere se il tuo specifico dispositivo è stato risolto, sostituito o è ancora in attesa.
Nota: il portale pazienti statunitense di Philips per la registrazione dei dispositivi interessati è stato chiuso il 1° gennaio 2026, e la registrazione per Stati Uniti/Canada è stata chiusa alla fine del 2024. Se il tuo dispositivo non è mai stato registrato o il tuo caso è ancora aperto, l'attuale indicazione è di contattare Philips direttamente invece di usare il portale chiuso.
Stato della situazione nel 2026
Philips riferisce di aver risanato circa il 99% dei dispositivi per terapia del sonno registrati a livello globale, sebbene il risanamento dei ventilatori sia ancora in corso, e la percentuale del 99% includa riparazioni, sostituzioni fisiche e, in alcuni casi, rimborsi monetari anziché una sostituzione del dispositivo. Philips ha inoltre interrotto le nuove vendite di CPAP negli Stati Uniti a seguito di un decreto di consenso con la FDA dell'aprile 2024.
Separatamente dal programma di risanamento del dispositivo, un accordo da $479 milioni (concordato nel dicembre 2023) copre le richieste economiche per le persone che hanno acquistato, noleggiato o preso in leasing determinate macchine richiamate negli Stati Uniti tra il 2008 e il 2021 — questo accordo non copre le richieste per lesioni o decessi, che sono gestite tramite un processo legale separato in corso.
Se ti trovi al di fuori degli Stati Uniti, i tempi e le procedure di risanamento sono variati a seconda del paese. Contatta Philips tramite il distributore locale o il loro canale di comunicazione ufficiale per avere lo stato più accurato relativo alla tua regione.
Cerchi una sostituzione non-Philips
Se stai aspettando la risoluzione o preferisci semplicemente un produttore diverso, offriamo macchine CPAP e BiPAP ResMed, inclusa l'attuale AirSense 11 AutoSet.
Oppure, se il budget è la principale preoccupazione, la nostra guida alle CPAP economiche copre opzioni convenienti.
Domande frequenti
Il richiamo delle CPAP Philips è terminato?
Non del tutto. Philips segnala circa il 99% dei dispositivi per terapia del sonno registrati risolti al 2026, ma la risoluzione per i ventilatori è ancora in corso e i casi individuali non registrati o irrisolti sono ancora in gestione. Anche le procedure legali correlate al richiamo sono ancora attive.
Dovrei smettere immediatamente di usare il mio dispositivo richiamato?
Per i ventilatori che sostengono la vita, non interrompere l'uso senza prima consultare il tuo medico, che può organizzare una ventilazione alternativa. Per la terapia del sonno con CPAP/BiPAP, discuti con il tuo medico o specialista del sonno l'eventuale interruzione dell'uso e il passaggio a un altro dispositivo.
Come posso verificare se il mio dispositivo specifico è coinvolto?
Confronta il nome esatto del modello e il numero di serie con le informazioni ufficiali sul richiamo di Philips, dato che la copertura è stata aggiornata nel tempo (per esempio, alcune unità Trilogy Evo sono state aggiunte in seguito). Non fare affidamento solo sul nome della linea del dispositivo.
Posso acquistare ora una nuova macchina CPAP Philips?
Philips ha interrotto la vendita di nuove CPAP negli Stati Uniti a seguito di un decreto di consenso del 2024 con la FDA. La disponibilità altrove è variata; se preferisci evitare del tutto la questione, i dispositivi ResMed come la ResMed AirSense 11 sono un'alternativa ampiamente utilizzata.
Nota: questa guida è solo a scopo informativo e non costituisce consulenza medica. Le decisioni relative alla continuazione, sospensione o al cambio della terapia prescritta con CPAP, BiPAP o ventilatore devono sempre essere prese con il tuo medico o uno specialista del sonno, e lo stato di risoluzione del dispositivo deve essere confermato direttamente con Philips.
