Wurde der Philips EverFlo Sauerstoffkonzentrator zurückgerufen?
Kurz gesagt: Nein – EverFlo und EverFlo Q waren nie vom Philips-Rückruf 2021 betroffen. Hier erfahren Sie, was dieser Rückruf tatsächlich umfasste und was sich seitdem bei EverFlo geändert hat.
In diesem Ratgeber
Was der Philips-Rückruf von 2021 tatsächlich umfasste
Im Juni 2021 rief Philips Millionen von CPAP-, BiPAP- und mechanischen Beatmungsgeräten wegen eines Problems mit der Schaumstoffzersetzung im Schalldämpfungsmaterial dieser Geräte zurück. Der Rückruf betraf diesen internen Schaumstoff, nicht die Sauerstoffversorgung im Allgemeinen – und erstreckte sich nicht auf die Sauerstoffkonzentratoren von Philips.
Wurde der EverFlo / EverFlo Q zurückgerufen?
Nein – EverFlo und EverFlo Q waren nicht Teil des Rückrufs von 2021.
Die Sauerstoffkonzentratoren von Philips, einschließlich der Modelle EverFlo und EverFlo Q, verwendeten nicht den gleichen schalldämpfenden Schaumstoff, der bei dem Rückruf von CPAP/BiPAP/Beatmungsgeräten zum Einsatz kam, und wurden weder in der Rückrufmitteilung von Philips noch in den nachfolgenden Maßnahmen der FDA erwähnt.
Wenn Sie ein EverFlo-Gerät verwenden oder verwendet haben, gibt es keine Sicherheitsmaßnahme im Zusammenhang mit dem Rückruf von 2021, die für Ihr Gerät gilt.
Was hat sich bei EverFlo seit 2021 verändert?
Unabhängig vom Rückruf hat Philips die Produktion von EverFlo und EverFlo Q vollständig eingestellt. Im Januar 2024 kündigte Philips an, die Produktion mehrerer Schlaf- und Atemtherapieprodukte in den USA, darunter auch EverFlo, einzustellen. In der EU wurde die Produktion im Rahmen einer umfassenderen Portfolio-Umstrukturierung ebenfalls beendet. Grund dafür waren unter anderem die Kosten für die Anpassung älterer Gerätegenerationen an die strengere EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) – nicht etwa Sicherheitsbedenken bezüglich des Geräts selbst.
Praktischer Hinweis: Neue EverFlo-Geräte werden generell nicht mehr hergestellt. Wenn Sie heute einkaufen, erhalten Sie voraussichtlich Restbestände älterer Modelle oder Nachfolgegeräte der aktuellen Generation anstelle eines neuen EverFlo-Geräts.
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Häufig gestellte Fragen
Ist die Verwendung von EverFlo gefährlich?
Der EverFlo stand in keinem Zusammenhang mit dem Problem der Schaumstoffzersetzung, das dem Rückruf von CPAP-/BiPAP-Geräten und Beatmungsgeräten im Jahr 2021 zugrunde lag. Sollten Sie Bedenken hinsichtlich des Zustands oder der Leistung eines bestimmten Geräts haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Geräteanbieter oder den Philips-Support, nicht an die Rückrufstelle von 2021.
Warum wurde EverFlo eingestellt, wenn es nicht zurückgerufen wurde?
Philips stellte die Produktion des EverFlo im Rahmen einer umfassenderen Geschäftsentscheidung ein – dem Ausstieg aus Teilen des US-amerikanischen Atemwegsproduktportfolios und der Konfrontation mit den Kosten für die Rezertifizierung älterer Geräte in der EU gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung. Es handelte sich um eine rein wirtschaftliche und regulatorische Entscheidung, die in keinem Zusammenhang mit dem Sicherheitsrückruf von 2021 stand.
Welche Philips-Geräte wurden tatsächlich zurückgerufen?
Der Rückruf betraf bestimmte CPAP-, BiPAP- und Beatmungsgeräte – darunter DreamStation, SystemOne und einige andere –, die vor dem 26. April 2021 hergestellt wurden. Sauerstoffkonzentratoren waren nicht Teil dieser Liste.
Kann ich für mein EverFlo noch Ersatzteile oder Support bekommen?
Der Kundendienst des Herstellers wird Berichten zufolge auch nach der Produkteinstellung noch eine Zeitlang fortgeführt, die Verfügbarkeit kann jedoch je nach Region und Zeit variieren. Wenden Sie sich an den Philips-Support oder Ihren Geräteanbieter, um den aktuellen Status für Ihr Gerät zu erfragen.
Bitte beachten Sie: Diese Anleitung dient der allgemeinen Information und stellt keine medizinische Beratung dar. Fragen zu Ihrer spezifischen Sauerstofftherapie, der verordneten Flussrate oder dem Zustand Ihres Geräts sollten Sie an Ihren Arzt oder Ihren Atemtherapiegeräteanbieter richten.
