Rückrufaktion für Philips CPAP-, BiPAP- und Beatmungsgeräte: Was Sie wissen müssen
Philips rief im Juni 2021 Millionen von Schlaf- und Atemgeräten wegen eines Problems mit der Schaumstoffzersetzung zurück. Hier erfahren Sie, welche Geräte betroffen sind, was sich bis 2026 geändert hat und was Sie tun sollten, wenn Sie eines dieser Geräte verwenden.
In diesem Ratgeber
Was ist passiert
Im Juni 2021 rief Philips in den USA Millionen von CPAP-, BiPAP- und mechanischen Beatmungsgeräten zurück und veröffentlichte außerhalb der USA eine Sicherheitswarnung. Grund dafür war der in diesen Geräten verwendete Polyurethan-Schalldämmschaum, der sich – insbesondere durch Hitze, hohe Luftfeuchtigkeit oder nicht zugelassene Reinigungsmethoden wie Ozon- oder UV-Licht-Desinfektion – zersetzen und möglicherweise Partikel oder chemische Emissionen in die Atemwege freisetzen kann.
In den USA stufte die FDA dies als Rückruf der Klasse I ein – die schwerwiegendste Kategorie, die für Fälle reserviert ist, in denen die Verwendung des Produkts zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann.
Welche Geräte sind betroffen?
Alle Philips CPAP-, BiPAP- und Beatmungsgeräte, die vor dem 26. April 2021 hergestellt wurden, sind unabhängig von der Seriennummer vom Rückruf betroffen. Dies umfasst:
Die Rückrufliste wurde im Laufe der Zeit aktualisiert – einige Trilogy Evo Beatmungsgeräte, die bis Februar 2024 verkauft wurden, wurden später hinzugefügt. Überprüfen Sie immer Ihr genaues Modell und Ihre Seriennummer anhand der aktuellen offiziellen Rückrufinformationen von Philips und verlassen Sie sich nicht allein auf die Produktbezeichnung.
Was tun, wenn Sie ein betroffenes Gerät haben?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Therapie abbrechen.
Wenn Ihr Gerät lebenserhaltend ist (viele Beatmungsgeräte sind es), sollten Sie es nicht ohne ärztliche Anweisung abstellen – Ihr Arzt kann Sie über alternative Möglichkeiten beraten, die die notwendige Therapie nicht unterbrechen.
Bei CPAP/BiPAP-Geräten sollte die Beendigung der Anwendung besprochen werden.
Bei den meisten CPAP- und BiPAP-Therapien gegen Schlafapnoe (nicht lebenserhaltend) kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, auf ein Ersatzgerät umzusteigen, während Ihr zurückgerufenes Gerät repariert wird.
Überprüfen Sie den Status Ihres Geräts mit Philips.
Die offiziellen Servicekanäle von Philips sind die maßgebliche Quelle, um zu erfahren, ob Ihr Problem mit Ihrem Gerät bereits behoben, es ersetzt wurde oder ob die Bearbeitung noch aussteht.
Hinweis: Das US-Patientenportal von Philips zur Registrierung betroffener Geräte wurde am 1. Januar 2026 geschlossen, die Registrierung in den USA und Kanada endete Ende 2024. Falls Ihr Gerät nie registriert wurde oder Ihr Fall noch offen ist, wenden Sie sich bitte direkt an Philips und nicht über das geschlossene Portal.
Wie die Dinge im Jahr 2026 aussehen
Philips gibt an, weltweit rund 99 % der registrierten Schlaftherapiegeräte nachgebessert zu haben. Die Nachbesserung von Beatmungsgeräten ist jedoch noch nicht abgeschlossen. Die 99 % umfassen Reparaturen, Geräteaustausch und in einigen Fällen auch finanzielle Entschädigungen anstelle eines Ersatzgeräts. Philips hat außerdem den Verkauf neuer CPAP-Geräte in den USA nach einer im April 2024 getroffenen Einigung mit der FDA eingestellt.
Unabhängig vom Rücknahmeprogramm für die Geräte deckt eine im Dezember 2023 vereinbarte Einigung in Höhe von 479 Millionen US-Dollar wirtschaftliche Ansprüche von Personen ab, die zwischen 2008 und 2021 in den USA bestimmte zurückgerufene Geräte gekauft, gemietet oder geleast haben – diese Einigung deckt jedoch keine Ansprüche wegen Verletzungen oder Todesfällen ab, die in einem separaten laufenden Gerichtsverfahren behandelt werden.
Wenn Sie sich außerhalb der USA befinden, können die Fristen und Prozesse zur Behebung von Problemen je nach Land variieren. Kontaktieren Sie Philips über Ihren lokalen Distributor oder dessen offiziellen Kommunikationskanal, um den aktuellsten Status für Ihre Region zu erfahren.
Ich suche einen Ersatz, der nicht von Philips ist.
Falls Sie auf eine Behandlung warten oder einfach einen anderen Hersteller bevorzugen, führen wir ResMed CPAP- und BiPAP-Geräte, einschließlich des aktuellen AirSense 11 AutoSet.
Oder falls das Budget die Hauptsorge ist, bietet unser Ratgeber für budgetfreundliche CPAP-Geräte erschwingliche Optionen.
Häufig gestellte Fragen
Ist der Rückruf von Philips CPAP-Geräten abgeschlossen?
Nicht ganz. Philips gibt an, dass bis 2026 rund 99 % der registrierten Schlaftherapiegeräte nachbearbeitet wurden, die Nachbearbeitung von Beatmungsgeräten läuft jedoch noch, und nicht registrierte oder ungeklärte Einzelfälle werden weiterhin bearbeitet. Auch die mit dem Rückruf verbundenen Gerichtsverfahren sind noch anhängig.
Soll ich die Benutzung meines zurückgerufenen Geräts sofort einstellen?
Bei lebensnotwendigen Beatmungsgeräten sollten Sie die Anwendung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen, der eine alternative Beatmungsmethode veranlassen kann. Wenn Sie eine CPAP/BiPAP-Schlafapnoe-Therapie durchführen lassen, besprechen Sie die Beendigung der Anwendung und den Wechsel des Geräts mit Ihrem Arzt oder Schlafmediziner.
Wie kann ich überprüfen, ob mein Gerät betroffen ist?
Vergleichen Sie Ihre genaue Modellbezeichnung und Seriennummer mit den offiziellen Rückrufinformationen von Philips, da die Abdeckung im Laufe der Zeit aktualisiert wurde (beispielsweise wurden einige Trilogy Evo-Geräte später hinzugefügt). Verlassen Sie sich nicht allein auf die Produktlinienbezeichnung.
Kann ich jetzt ein neues Philips CPAP-Gerät kaufen?
Philips hat den Verkauf neuer CPAP-Geräte in den USA nach einer Einigung mit der FDA im Jahr 2024 eingestellt. Die Verfügbarkeit variiert in anderen Ländern; falls Sie das Thema lieber ganz umgehen möchten, sind ResMed-Geräte wie das AirSense 11 eine weit verbreitete Alternative.
Bitte beachten Sie: Diese Anleitung dient allgemeinen Informationszwecken und stellt keine medizinische Beratung dar. Entscheidungen über die Fortsetzung, Unterbrechung oder den Wechsel der verordneten CPAP-, BiPAP- oder Beatmungstherapie sollten stets in Absprache mit Ihrem Arzt oder Schlafmediziner getroffen werden. Der Status der Geräteanpassung sollte direkt bei Philips bestätigt werden.
