Studi clinici per un vaccino contro il COVID-19 sono in corso a Oxford

Il vaccino prototipo chiamato ChAdOx1 nCoV-19 è stato somministrato a 1.112 volontari sani, parte di un gruppo vaccinato dell'University of Oxford.

Lo studio clinico con il futuro vaccino “Chadox” produrrà risultati definitivi sulla sua efficacia contro la pandemia di COVID-19 in 6 mesi, quando sarà effettuata la valutazione finale sulla sua efficacia.

Quello che deve essere valutato è la capacità del vaccino candidato di generare una risposta immunitaria sufficientemente forte da affrontare il nuovo coronavirus.

Finora l'Università di Oxford si mostra abbastanza ottimista sullo sviluppo del vaccino e prevede di produrre milioni di dosi prima della fine del 2020.

Per ora l'unica opzione per dare ai pazienti affetti da forma grave di coronavirus la possibilità di recuperare è ventilatori medici invasivi o non invasivi e–dove tali dispositivi non sono disponibili–BiPAP e CPAP.

La prima fase dello studio clinico è iniziata il 23 aprile. Il vaccino è basato sul comune virus del raffreddore, chiamato adenovirus.

La nuova costruzione del vaccino utilizza l'adenovirus per creare un materiale simile al codice genetico di SARS-CoV-2 al fine di produrre una proteina spike.

La proteina spike svolge un ruolo vitale nel collegarsi a specifici recettori umani presenti sulla superficie delle cellule e a sua volta aiuta il corpo a reagire e a produrre anticorpi contro la proteina spike.

Questa risposta immunitaria impedirà al virus di entrare nelle cellule in primo luogo e di causare l'infezione da COVID-19.

Sicuro, ma con alcuni effetti collaterali

L'Università di Oxford ha utilizzato vaccini adenovirus su 320 volontari che li hanno tollerati molto bene. Il vaccino è ritenuto sicuro sebbene presenti alcuni effetti collaterali come mal di testa, febbre e dolore al braccio.

Finora il vaccino sperimentale ChAdOx1 nCov-19 è stato testato su sei macachi, riuscendo a proteggerli con successo dal virus per quasi un mese, aumentando la fiducia dei ricercatori di Oxford sulla sua efficacia.

Fino ad ora circa 1.110 volontari provenienti da London, Southhampton, Bristol e Oxford hanno ricevuto il vaccino candidato. Di età compresa tra 18 e 55 anni, volontari di entrambi i sessi hanno partecipato alla sperimentazione.

Somministrazione dei vaccini ai volontari

I partecipanti alla sperimentazione umana sono stati selezionati a caso per essere iniettati con il vaccino candidato o con un vaccino “di controllo” come il vaccino MenACWY, che protegge contro i batteri meningococcici.

Nessuno dei partecipanti allo studio saprà quale vaccino ha ricevuto. Il gruppo di ricerca valuterà gradualmente la risposta del sistema immunitario dei partecipanti e analizzerà i risultati.

Quando avremo risultati definitivi?

La tempistica dello studio dipende dai risultati dei test di fase 1. Dopo la fase 1 ci saranno le fasi 2 e 3, che potrebbero essere combinate in un'unica fase e accorciare il calendario complessivo dello studio e produrre risultati definitivi prima del previsto.

Se i risultati saranno sufficientemente incoraggianti, la produzione di massa del vaccino avverrà entro la fine di giugno e sarà disponibile per il pubblico generale già entro la fine del 2020, con più di 60 milioni di dosi previste inizialmente.