Le sperimentazioni cliniche per un vaccino contro il COVID-19 sono in corso a Oxford

Il vaccino prototipo chiamato ChAdOx1 nCoV-19 è stato somministrato a 1.112 volontari sani, parte di un gruppo vaccinato dell'Università di Oxford.

Lo studio clinico con l'imminente vaccino “Chadox” produrrà risultati definitivi sulla sua efficacia contro la pandemia di COVID-19 entro 6 mesi, quando sarà effettuata la valutazione finale della sua efficacia.

Ciò che deve essere valutato è la capacità del vaccino candidato di creare una risposta immunitaria sufficientemente forte da affrontare il nuovo coronavirus.

Finora l'Università di Oxford è piuttosto ottimista sullo sviluppo del vaccino e prevede di produrre milioni di dosi prima della fine del 2020.

Per ora l'unica opzione per dare ai pazienti colpiti gravemente dal coronavirus una possibilità di recupero sono ventilatori medici invasivi o non invasivi e – dove tali dispositivi non sono disponibili – macchine BiPAP e CPAP.

La prima fase della sperimentazione clinica è iniziata il 23 aprile. Il vaccino si basa su un virus del raffreddore comune, chiamato adenovirus.

La nuova costruzione del vaccino utilizza l'adenovirus per creare un materiale simile al codice genetico di SARS-CoV-2 al fine di produrre una proteina spike.

La proteina spike svolge un ruolo vitale nel collegarsi a recettori umani particolari sulla superficie delle cellule e a sua volta aiuta l'organismo a reagire ad essa e a produrre anticorpi contro la proteina spike.

Questa risposta immunitaria impedirà al virus di entrare nelle cellule fin dall'inizio e causare l'infezione da COVID-19.

Sicuro, ma con alcuni effetti collaterali

L'Università di Oxford ha utilizzato vaccini a base di adenovirus su 320 volontari che li hanno tollerati molto bene. Il vaccino è considerato sicuro anche se presenta alcuni effetti collaterali come mal di testa, febbre e dolore al braccio.

Finora il vaccino sperimentale ChAdOx1 nCov-19 è stato testato su sei macachi, riuscendo a proteggerli con successo dal virus per quasi un mese, aumentando la fiducia dei ricercatori di Oxford sulla sua efficacia.

Fino ad ora circa 1.110 volontari di Londra, Southampton, Bristol e Oxford hanno ricevuto il vaccino candidato. Di età compresa tra 18 e 55 anni, sia volontari maschi sia femmine hanno partecipato alla sperimentazione.

Somministrazione dei vaccini ai volontari

I partecipanti alla sperimentazione umana sono stati selezionati casualmente per essere iniettati con il vaccino candidato o con un vaccino “di controllo” come il vaccino MenACWY, che protegge contro il batterio meningococco.

Nessuno dei partecipanti allo studio saprà quale vaccino gli è stato iniettato. Successivamente il gruppo di ricerca valuterà gradualmente la risposta del sistema immunitario dei partecipanti e analizzerà i risultati.

Quando avremo risultati definitivi?

La tempistica dello studio dipende dai risultati dei test di fase 1. Dopo la fase 1 ci saranno le fasi 2 e 3, che potrebbero essere combinate in una sola e accorciare la tempistica complessiva dello studio e produrre risultati definitivi prima del previsto.

Se i risultati saranno sufficientemente incoraggianti, la produzione di massa del vaccino avverrà entro la fine di giugno e sarà disponibile per il pubblico generale già entro la fine del 2020, con oltre 60 milioni di dosi previste inizialmente.