Los ensayos clínicos de una vacuna contra la COVID-19 están en marcha en Oxford

La vacuna prototipo llamada ChAdOx1 nCoV-19 se ha administrado a 1,112 voluntarios sanos, parte de un grupo vacunado de la Universidad de Oxford.

El ensayo clínico con la próxima vacuna “Chadox” producirá resultados definitivos sobre su eficacia frente a la pandemia de COVID-19 en un plazo de 6 meses, cuando se hará la evaluación final sobre su efectividad.

Lo que debe evaluarse es la capacidad de la vacuna candidata para generar una respuesta inmunitaria lo suficientemente fuerte como para combatir el nuevo coronavirus.

Hasta ahora la Universidad de Oxford se muestra bastante optimista con el desarrollo de su vacuna y planea producir millones de dosis antes de finales de 2020.

Por ahora, la única opción para dar a los pacientes con COVID-19 grave una posibilidad de recuperarse son los ventiladores médicos invasivos o no invasivos y—cuando tales dispositivos no están disponibles—las máquinas BiPAP y CPAP.

La primera fase del ensayo clínico se inició el 23 de abril. La vacuna se basa en el virus del resfriado común, llamado adenovirus.

La nueva construcción de la vacuna utiliza el adenovirus para crear un material similar al código genético del SARS-CoV-2 con el fin de producir una proteína Spike.

La proteína Spike desempeña un papel vital al unirse a receptores humanos específicos en la superficie de las células y, a su vez, ayuda al organismo a reaccionar y a producir anticuerpos contra dicha proteína Spike.

Esta respuesta inmunitaria impedirá que el virus entre en las células en primer lugar y cause la infección por COVID-19.

Segura, pero con algunos efectos secundarios

La Universidad de Oxford ha estado utilizando vacunas de adenovirus en 320 voluntarios, que las toleraron muy bien. La vacuna se considera segura aunque tiene algunos efectos secundarios como dolor de cabeza, fiebre y dolor en el brazo.

Hasta ahora la vacuna experimental ChAdOx1 nCov-19 ha sido probada en seis macacos, logrando protegerlos con éxito del virus durante casi un mes, lo que aumenta la confianza de los investigadores de Oxford en su eficacia.

Hasta ahora aproximadamente 1,110 voluntarios de Londres, Southampton, Bristol y Oxford han recibido la vacuna candidata. Con edades entre 18 y 55 años, voluntarios tanto hombres como mujeres han participado en el ensayo.

Administración de las vacunas a los voluntarios

Los participantes del ensayo en humanos han sido seleccionados aleatoriamente para ser inyectados con la vacuna candidata o con una vacuna 'control' como la vacuna MenACWY, que protege frente a las bacterias meningocócicas.

Ninguno de los participantes en el ensayo sabrá con qué vacuna ha sido inyectado. Luego el grupo de investigación irá evaluando gradualmente la respuesta del sistema inmunitario de los participantes y analizará los resultados.

¿Cuándo tendremos resultados definitivos?

El calendario del ensayo depende de los resultados de las pruebas de la fase 1. Tras la fase 1 habrá ensayos de fase 2 y fase 3, que podrían combinarse en uno y acortar el cronograma general del ensayo y producir resultados definitivos antes de lo previsto.

Si los resultados son lo suficientemente alentadores, la producción en masa de la vacuna se llevará a cabo para finales de junio y estará disponible para el público general a finales de 2020, con más de 60 millones de dosis que se espera fabricar inicialmente.