Klinische Studien für einen COVID-19-Impfstoff laufen in Oxford
Der Prototyp-Impfstoff mit der Bezeichnung ChAdOx1 nCoV-19 wurde 1.112 gesunden Freiwilligen verabreicht, die Teil einer geimpften Gruppe der Universität Oxford sind.
Die klinische Studie mit dem demnächst verfügbaren Impfstoff „Chadox“ wird in 6 Monaten endgültige Ergebnisse über seine Wirksamkeit gegen die COVID-19-Pandemie liefern; dann wird die endgültige Bewertung seiner Wirksamkeit vorgenommen.
Es muss beurteilt werden, ob der Impfstoffkandidat in der Lage ist, eine ausreichend starke Immunantwort hervorzurufen, um das neuartige Coronavirus zu bekämpfen.
Die Universität Oxford ist bisher recht optimistisch, was ihre Impfstoffentwicklung angeht, und plant, noch vor Ende 2020 Millionen von Dosen herzustellen.
Die einzige Möglichkeit, schwer an Coronavirus erkrankten Patienten eine Chance auf Genesung zu geben, besteht derzeit in der Verwendung von invasiven oder nicht-invasiven medizinischen Beatmungsgeräten und – falls solche Geräte nicht verfügbar sind – BiPAP- und CPAP-Geräten.
Die erste Phase der klinischen Studie wurde am 23. April eingeleitet. Der Impfstoff basiert auf dem Erkältungsvirus, dem Adenovirus.
Der neue Impfstoffkonstrukt nutzt das Adenovirus, um ein Material zu erzeugen, das dem genetischen Code von SARS-CoV-2 ähnelt, um ein Spike-Protein herzustellen.
Das Spike-Protein spielt eine entscheidende Rolle bei der Bindung an bestimmte menschliche Rezeptoren auf Zelloberflächen und hilft dem Körper dadurch, darauf zu reagieren und Antikörper gegen das Spike-Protein zu bilden.
Diese Immunreaktion verhindert von vornherein, dass das Virus in die Zellen eindringt und eine COVID-19-Infektion auslöst.
Sicher, hat aber einige Nebenwirkungen
Die Universität Oxford hat Adenovirus-Impfstoffe an 320 Freiwilligen getestet, die den Impfstoff sehr gut vertragen haben. Der Impfstoff gilt als sicher, obwohl er Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Fieber und Armschmerzen verursachen kann.
Der experimentelle Impfstoff ChAdOx1 nCov-19 wurde bisher an sechs Makaken getestet und konnte diese fast einen Monat lang erfolgreich vor dem Virus schützen, was das Vertrauen der Oxford-Forscher in seine Wirksamkeit stärkte.
Bislang wurde rund 1.110 Freiwilligen aus London, Southampton, Bristol und Oxford der Impfstoffkandidat verabreicht. An der Studie nahmen sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren teil.
Verabreichung der Impfstoffe an Freiwillige
Die Teilnehmer der Humanstudie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhielten entweder den Impfstoffkandidaten oder einen „Kontrollimpfstoff“ wie den Impfstoff MenACWY, der vor Meningokokken-Bakterien schützt.
Keiner der Studienteilnehmer wird wissen, welcher Impfstoff ihm verabreicht wurde. Anschließend wird das Forschungsteam schrittweise die Immunantwort der Teilnehmer beurteilen und die Ergebnisse auswerten.
Wann werden wir endgültige Ergebnisse haben?
Der Zeitplan für die Studie hängt von den Ergebnissen der Phase-1-Studie ab. Im Anschluss an Phase 1 folgen Phase-2- und Phase-3-Studien, die gegebenenfalls zu einer einzigen Studie zusammengefasst werden können. Dadurch könnte die Gesamtstudiendauer verkürzt und schneller als erwartet endgültige Ergebnisse erzielt werden.
Wenn die Ergebnisse ausreichend ermutigend sind, wird die Massenproduktion des Impfstoffs bis Ende Juni beginnen und er wird der breiten Öffentlichkeit voraussichtlich schon Ende 2020 zur Verfügung stehen. Zunächst sollen mehr als 60 Millionen Dosen hergestellt werden.
