Клинични изпитвания за ваксина срещу COVID-19 текат в Оксфорд
Прототипната ваксина на име ChAdOx1 nCoV-19 е приложена на 1,112 здрави доброволци, част от ваксинираната група на Университета в Оксфорд.
Клиничното изпитване с предстоящата „Chadox” ваксина ще даде окончателни резултати за нейната ефективност срещу пандемията от COVID-19 след 6 месеца, когато ще бъде направена крайна оценка на ефикасността ѝ.
Трябва да се оцени способността на кандидатната ваксина да предизвика имунен отговор, достатъчно силен да се справи с новия коронавирус.
До момента Оксфордският университет е оптимистично настроен относно разработката на ваксината и планира да произведе милиони дози преди края на 2020 г.
За момента единствената възможност да се даде шанс на сериозно болни от коронавирус пациенти да се възстановят са инвазивни или неинвазивни медицински вентилатори и–където такива устройства не са налични–BiPAP и CPAP апарати.
Първата фаза на клиничното изпитване беше започната на 23 април. Ваксината е базирана на вируса, причиняващ обикновена настинка, наречен аденовирус.
Новата конструкция на ваксината използва аденовируса, за да създаде материал, подобен на генетичния код на SARS-Cov-2, с цел да произведе спайк протеин.
Спайк протеинът играе жизненоважна роля при свързването с определени човешки рецептори на повърхността на клетките и от своя страна помага на организма да реагира и да произведе антитела срещу спайк протеина.
Този имунен отговор ще попречи на вируса да влезе в клетките и по този начин ще предотврати инфекцията COVID-19.
Безопасна, но има някои странични ефекти
Оксфордският университет е използвал аденовирусни ваксини при 320 доброволци, които ги понесоха много добре. Ваксината се счита за безопасна, въпреки че има някои странични ефекти като главоболие, треска и болка в ръката.
До момента експерименталната ваксина ChAdOx1 nCov-19 е била тествана върху шест макаки, като те бяха успешно защитени от вируса за почти месец, което засили увереността на изследователите от Оксфорд относно нейната ефикасност.
Досега около 1,110 доброволци от Лондон, Саутхамптън, Бристол и Оксфорд са получили кандидат-ваксината. На възраст между 18 и 55 години, както мъже, така и жени доброволци са участвали в изпитването.
Прилагане на ваксините на доброволците
Участниците в човешкото изпитване бяха случайно избрани да бъдат инжектирани или с кандидат-ваксината, или с „контролна“ ваксина като ваксината MenACWY, която предпазва от менингококови бактерии.
Нито един от участниците в изпитването няма да знае с коя ваксина е бил инжектиран. След това изследователският екип ще оценява постепенно имунния отговор на участниците и ще анализира резултатите.
Кога ще имаме окончателни резултати?
Графикът за изпитването зависи от резултатите от фазата 1. След фаза 1 ще има фази 2 и 3, които може да се комбинират и да съкратят общото време на изпитването и да дадат окончателни резултати по-рано от очакваното.
Ако резултатите са достатъчно окуражаващи, масовото производство на ваксината ще започне до края на юни и тя ще бъде достъпна за широката публика възможно най-скоро преди края на 2020 г., като първоначално се очаква да бъдат произведени над 60 милиона дози.
